可降解房间隔缺损封堵器临床试验在国内正式启动

2021年6月2日，湖南省儿童医院心内科陈智主任团队，使用上海“锦葵医疗”研制的国际领先 “可降解房间隔缺损封堵器”，为患有先天性心脏房间隔缺损的15岁患者进行了房间隔缺损封堵术。陈智教授率领其极具介入手术经验的医学临床专业团队，熟练运用多项影像引导技术顺利完成手术，手术仅耗时20分钟，手术非常成功。这标志着“可降解房间隔封堵器临床试验”在国内的正式启动。

据陈智教授介绍，房间隔缺损（ASD）为临床上常见的先天性心脏畸形，以往此类手术通常采用的是传统金属封堵器，可能存在金属永久植入物的相关风险。而使用“可降解封堵器”不仅可以有效阻断心脏内的异常通道，同时建立了缺损部位进行自身组织修复覆盖的“临时桥梁”， “可降解封堵器”在完成其使命后，最终会分解成无毒的小分子排出体外。采用这类可降解材质产品的患者完全康复后无论面对心腔内再行其它介入手术治疗或接受MRI强磁检查都无困扰,成功避免了传统金属封堵器所特有的远期并发症风险。

据悉，陈智教授团队长期对新型材料领域的心脏结构植入类器械发展持续关注和重视，亲自参与了多项新材料封堵器的研发与临床研究。该团队于2007年在湖南省开展先心介入封堵治疗，总介入治疗量已突破5000台，居省内领先水平。本项可降解封堵器临床试验，已通过湖南省儿童医院GCP管理委员会的认证，确保了流程的合理与安全，为每一位入组的患者及其家庭保驾护航。

此次试验中使用的“可降解封堵器”由上海锦葵医疗器械股份有限公司研发制造，锦葵医疗经过十多年的科研创新，获得了多项专利，创新制造了一系列的“生物可降解”心脏封堵器。锦葵医疗与国内多家著名医学机构联合，在可降解封堵器领域的研究多次获得“国家自然科学基金”项目，为我国在该领域器械研究方面赢得了全球领先地位。

执行主编/尹学兵

值班编辑/七 七